Innovación en tratamiento para mieloma múltiple

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas, que son parte de los glóbulos blancos y que están, en su mayoría, en la médula ósea. Pertenecen al sistema inmunológico, ya que fabrican anticuerpos para atacar agentes infecciosos. Cuando estas células se vuelven cancerosas y comienzan a crecer sin control, se acumulan en la médula ósea, desplazando a las sanas y, a la vez, producen proteínas inservibles en lugar de anticuerpos, como la inmunoglobulina monoclonal. Estas células plasmáticas cancerosas comienzan a invadir y dañar tejidos anexos, principalmente, los huesos.

Esta patología puede manifestarse con síntomas generales como náuseas, fatiga, infecciones, estreñimiento y pérdida de apetito, pero también con dolor en los huesos, especialmente la columna vertebral, tórax y caderas.

El tratamiento habitualmente considera quimioterapia convencional, corticosteroides y otros medicamentos, como isatuximab. Con respecto a este último, el Laboratorio Sanofi está realizando un estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico y abierto que evalúa la administración subcutánea de este fármaco frente a la de tipo intravenoso -que es la forma común de aplicarlo-, en combinación con otros medicamentos en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente (que vuelve) o refractario (que no responde a otros tratamientos).

El Dr. Cristián Carvallo, oncólogo del Centro de Cáncer de Clínica Universidad de los Andes e investigador principal de este estudio, comenta que el mieloma es una enfermedad muy compleja que suele afectar a adultos mayores (la edad promedio de presentación es a los 60 a 70 años) y es muy limitante porque al afectar la médula y sobre todo los huesos, es muy frecuente que el paciente se fracture, perjudicando de gran manera la calidad de vida. Además, es un paciente crónico, muchas veces los tratamientos disponibles no son bien tolerados en edades avanzadas, son costosos y es una enfermedad que tiende a reaparecer.

Este estudio, llamado Iraklia, ofrece una alternativa en cuanto a la administración de uno de los medicamentos que se utilizan para el mieloma múltiple, en el contexto de un ensayo clínico, con el respaldo de un laboratorio internacional y de forma gratuita.

El Dr. José Tomás Gazmuri, hematólogo de Clínica Universidad de los Andes y subinvestigador de este estudio, explica que “se comparan dos esquemas de tratamiento con isatuximab para elegir cuál es mejor. Este corresponde a una inmunoterapia, es decir, no es una quimioterapia tradicional, sino que es un anticuerpo que se creó dirigido específicamente contra una proteína que se expresa específicamente en las células de este tipo de tumor. Es una droga relativamente nueva, que ha demostrado ser muy efectiva y bien tolerada, que casi no tiene efectos adversos. Entonces, para un paciente adulto mayor que tiene un mieloma que ya ha recaído, que va perdiendo posibilidad de tener tratamiento, es una muy buena opción”.

Poder aplicarlo de manera subcutánea es mucho más cómodo para el paciente, ya que se puede hacer en la consulta y no necesita estar horas para administrárselo de manera endovenosa. Esto también va acorde a la tendencia de ofrecer tratamientos ambulatorios para que las personas tengan una mejor calidad de vida.

Un estudio clínico de alta complejidad

El desarrollo de Iraklia está a cargo de nuestra Unidad de Ensayos Clínicos, compuesta por un equipo multidisciplinario cuyo objetivo es promover la investigación de terapias seguras, eficaces e innovadoras. 

Este es el primer estudio de tipo hematooncológico en el que participa la Clínica y, al tratarse de cáncer, es mucho más complejo y con múltiples posibilidades de acuerdo a cómo va evolucionando el paciente en su enfermedad y con el tratamiento. Para esto, se requiere un trabajo en conjunto y coordinado de un equipo clínico multidisciplinario y de diversas áreas involucradas.

El Dr. Gazmuri señala que participar en estudio clínicos es muy importante porque significa estar al tanto en tratamientos que suelen ser de vanguardia y que muchas veces, no están disponibles en Chile para costearlo, lo que puede ser ideal para un paciente que tiene una enfermedad de alto riesgo. Asimismo, destaca la experiencia que adquieren los investigadores, quienes pueden adelantarse a cuando el medicamento ya esté disponible en el país: “ya lo conocemos, sabemos cómo funciona, cómo se administra, qué efectos adversos tiene, etc. Y como Clínica, nos posiciona como centro para la realización de otros estudios a nivel mundial y nacional”.

Iraklia es uno de los 29 estudios clínicos actualmente en proceso, ya terminó la etapa de reclutamiento de pacientes para continuar con las fases de tratamiento y seguimiento a estos.